鉴别“质量较差”或“高风险”的试管婴儿实验室

时间:2019-11-19 10:02 浏览:2

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试管婴儿是一种快速发展的技术,因此,不间断的训练和力测试是很有必要的。但是,这些孤立的策略既不循保证质量,也不预防潜在的灾难性的错误面,而且,整体工作环境必测支持而不是阻碍操作系统中的技求训练积改进。从以往的经验来看,下面是试管婴儿实验室中最可能发现风险因素的领城(尽管对于试管婴儿实验室来说,这绝不是一个全面的风险分析)

资源不足

如果中心坚持以最小资源(物力,人力或经济)来运行,那么它将会面临更大的风险。在关键性环境中,必须有足够的能力来应对最忙的阶段,例如,恒温箱空间(从而恒温箱的门不会太过频繁的开关)或者受控速率的冷冻能力(从而所有的患者胚胎都可以在合适的时间冷冻)。

美中桥试管婴儿

人手不足

近期的一个工作量分析显示,在英国超过70%的试管婴儿实验室人手不足(21)。这个研究也证实了我们自己的一个早期推测(未发表),即一个试管婴儿实验室若想在既定的质量标准下运行,则每年每125个受激治疗循环需要一个全职的胚胎学家。

过劳

胚胎学家必须警惕不被疲倦分心,从而可以准确可靠地执行其方方面面的工作,并将出现犯错误风险的几率减至最低。任何导致过度疲劳或精疲力竭的环境都象征了严重的风险因素。人员水平必须反映整体系的最大工作量,同时也要有一些富余部分。这样,人员才不会一直在最大能力下工作。

富余部分的必要性

任何组织中都要有富余部分,这不仅仅可以使平均活动水平与最大活动水平之间存在差异,而且还可以处理一些“不可预测的”事件,例如流感疫情。一个组织若想进展下去,留出富余时间是必不可少的

经验不足的员工

即使制定了有效的培训方案,高人员流动率也导致对实验室系统、SOPs及惯例不那么确定的人数增多。如果实验室中相对经验不足的胚胎学家的比率较高,那么该实验室鉴别并处理操作问题的能力就会变

缺乏培训的员工

对于培所有胚学家使用并适应新技水和新程序即新手及更多的初级员工),以及在必要时再培训来自其他实室的胚胎学家来说,综合,正式的方案是绝对必要的。在完成指定工作的方方面面时,试管婴儿学家出现了无心的失一这种现象显示培是不足的或不完全的,应该以纠正

不接受职业责任

如果一个团队中的一个或多个人员未能足够小心地确保他们已执行完成了所有分配给他们的任务那么就出现了“不接受职业责任”这种情况。这可能是有意的,也可能是无心的,但是所有这些情况都是不专业的。某个人员有意疏忽守将会危及结果,除非有其他人员抽空来确保所有的流程都已完成有效的安全网。所有的专业人员都必须准备好在没有安 全网的条件下工作;如果有人做不到这一点,那么他就不应该在试管婴儿实验室中工作。

设备故障

所有的设备都必须纳一个预防性维护程序中。同时,所有的“任务关键性”设备都必须接受持续监测例如,冷冻储箱恒温箱二氧化碳供应以及液氮供应。此外,必须有一个工作时间之外的报警系统,它可以致电或呼叫能够解决某一问题的联络人名单。

停电

必须确保对关键设备提供连续供电,同时需要使用一个不间断电源或“UPS”来保护对电源波动敏感的设备。

非双重检查

每当某物被标证,或原料(即配偶子或胚胎从1个容器被移到另一个容器时,必须严格执行身份检查,并通过一个有资格的证人或者一些已验证的流程或技术方法来核实身份检查。2002年10月,在英国HFEA对所有这类事件提出了“双重见证”的要求。

不足的SOPs

如果SOPs不完整或写得不好,那么它便会为胚胎学家们出错创造机会

擅自变更方法

所有人员都必须严格遵守实验室的SOP若要改动已记录50中任意一,必得列实人的批准,实验室负责人要改动没有害处程未经批准便引变,或自以为的“改选是一种纪行为,因为这一行为会极大增加风性

记录文档薄弱

当完成全部记录文档时,记录人员必要别填,要确保所有的记录(实验富、医疗和政府都是完整且准确的。疏忽或不留心节(即风的指示素包括:人员没有识到思者预约/程序/计划,患者账单上的失误、打错电话等

遗漏

需要有一个全面的记录系统来记知和或任务列表,以确保实验室人员确切地知道他她每天都做了什么否则,实验室人员忘记做重要工作的风险将会增大。

无法识别的事件

除非一个针对全部不良事件的事件报告综合系统已经到位,生效并建设性地执行,很多错误将永远不会被识别或记住。在此处“不良事件可以指任何能或确实影响人员安全性,患者安全性或治疗预备的事件。其中,是否影响”治疗预备”是根据者护理计划或者治疗的预期结果来判断的。

使用未经许可的产品或设备

一些试管婴儿中心使用专供兽医用的产品或设备,或者未经适当的管理当局批准用于医疗使用的产品或设备适当的管理当局包括美国的食品及药物管理局 欧洲的CE标准等,一个 Tomcal常见的例子是导管,它是一种兽用产品,但目前仍有一些中心使用它来执行子宫内人工授精甚至胚胎移植。据一些研究的报告,这种导管对胚胎移植有有害影响(24),因此,继续使用该导管不仅带来成功率减低的严重风险,而且必须将其视作一种潜在责任风险。

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